天益医疗:关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告

证券代码： 301097 证券简称：天益医疗 公告编号：2024-058 宁波天益医疗器械股份有限公司 关于公司产品获得欧盟 MDR 认证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 宁波天益医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到欧盟医疗 器械法规（Medical Device Regulation (EU) 2017/745，简称"MDR"）认证证书， 现将有关情况公告如下： 一、MDR 认证证书的具体情况 证书名称：欧盟质量保证证书（EU Quality Assurance Certificate） 证书编号：MDR 730465 R000 注册号：CN-MF-000029875 证书首次签批日期：2020-07-23 证书本次签批日期：2024-07-12 证书生效时间：2024-07-12 证书到期时间：2025-07-22 二、对公司的影响 Medical Devices Regulation（EU）2017/745（简称"MDR"）作为欧盟最新 的医疗器械法规，是对旧版医疗器械指令 MDD（93/42/EEC）和有源植入性医疗 ...