亨迪药业:关于取得原料药CEP证书的公告

证券代码：301211 证券简称：亨迪药业 公告编号：2024-022 湖北亨迪药业股份有限公司关于 取得原料药 CEP 证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，不存 在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 近日，湖北亨迪药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到欧 洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书（以下 简称 "CEP 证书"），现将相关情况公告如下： 一、 药品基本信息 化学原料药名称：克拉屈滨/CLADRIBINE 药品生产商/持有人：湖北亨迪药业股份有限公司 证书编号：No. CEP 2023-104 - Rev 00 发证机关：欧洲药品质量管理局（EDQM） 克拉屈滨具有抑瘤活性，它主要以被动转运进入细胞，在细胞内 被脱氧胞苷激酶磷酸化，转化为克拉屈滨三磷酸，掺合到 DNA 分子中， 妨碍 DNA 断裂后的修复作用，造成 NAD 和 ATP 的耗竭，破坏细胞代谢， 影响细胞的 DNA 合成。常用剂型为注射剂，用于经干扰素治疗失败后 活动性的伴有临床意义的贫血、中性粒细胞减少、血小板减少以及疾 病相关症状的毛细胞白血病（HCL）治疗。近年来克拉屈滨片剂还在 多个国 ...