恒瑞医药:恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理的提示性公告

江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）下发的《受理通知书》，公司海曲泊帕乙醇 胺片的药品上市许可申请获国家药监局受理，适应症为：本品联合免疫抑制治疗， 适用于 15 岁及以上初治重型再生障碍性贫血患者。现将相关情况公告如下： 一、 药品的基本情况 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-124 四、药品的其他情况 药品名称：海曲泊帕乙醇胺片 剂型：片剂 受理号：CXHS2400104、CXHS2400105 申报阶段：上市 申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司 拟定适应症（或功能主治）：本品联合免疫抑制治疗，适用于 15 岁及以上 初治重型再生障碍性贫血（SAA）患者。 二、药品的临床试验情况 2024 年 5 月，海曲泊帕乙醇胺片Ⅲ期临床试验（HR-TPO-SAA-Ⅲ）达到了方 案预设的主要研究终点。该研究是一项在初治重型再生障 ...