健康元:健康元药业集团股份有限公司关于注射用醋酸亮丙瑞林微球通过一致性评价的公告

健康元药业集团 注射用醋酸亮丙瑞林微球通过一致性评价的公告 证券代码：600380 证券简称：健康元 公告编号：临 2024-108 健康元药业集团股份有限公司 关于注射用醋酸亮丙瑞林微球通过一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）控股子公司丽珠医 药集团股份有限公司（以下简称：丽珠集团）的控股子公司上海丽珠制药有限公司 收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》（证书编号： 2024B04743），上海丽珠制药有限公司生产的注射用醋酸亮丙瑞林微球通过注射剂 仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：注射用醋酸亮丙瑞林微球 药品注册标准编号：YBH24682024 申请内容：仿制药质量和疗效一致性评价 上市许可持有人、生产企业：上海丽珠制药有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗 器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）和《关于仿制药质量和疗效一致 ...