康缘药业:江苏康缘药业股份有限公司关于收到七味脂肝颗粒临床试验批准通知书的公告

证券简称：康缘药业 证券代码：600557 公告编号：2024-029 江苏康缘药业股份有限公司 关于收到七味脂肝颗粒临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 江苏康缘药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督管 理局签发的七味脂肝颗粒《药物临床试验批准通知书》。按照《上海证券交易所 上市公司自律监管指引第 3 号—行业信息披露》的相关要求，现将相关情况公告 如下： 七味脂肝颗粒审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定， 经审查，2024 年 02 月 01 日受理的七味脂肝颗粒临床试验申请符合药品注册的 有关要求，在进一步完善临床试验方案的基础上，同意本品开展用于非酒精性脂 肪性肝炎（湿热痰瘀互结证）的临床试验。 二、药品研发及相关情况 七味脂肝颗粒处方源于临床经验方。功能主治为清热利湿，化痰散瘀，用于 非酒精性脂肪性肝炎（湿热痰瘀互结证）。 临床前主要药效学研究显示，七味脂肝颗粒对大鼠和小鼠非酒精性脂肪性肝 炎（NASH）模型具有拮抗血清肝功能水平异常增高的作 ...