上海医药:上海医药集团股份有限公司关于罗沙司他原料药上市申请获得批准的公告

证券代码：601607 证券简称：上海医药 公告编号：临2024-092 上海医药集团股份有限公司 关于罗沙司他原料药上市申请获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）全 资子公司上药康丽（常州）药业有限公司（以下简称"上药康丽"）收到国家药 品监督管理局（以下简称"国家药监局"）颁发的关于罗沙司他原料药（以下简 称"该药物"）的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS01020）， 该药物获得批准生产。 一、该药物基本情况 名称：罗沙司他 注册标准编号：YBY69572024 包装规格：1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、20kg/桶、25kg/桶 罗沙司他适用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者。 该药物是由 FibroGen 公司原研的一种小分子化合物，治疗慢性肾炎相关的贫血 症，2018 年在中国获批上市。2022 年 7 月，上药康丽就该原料药向国家药监局 提出上市申请并获受理 ...