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Shanghai Pharma(601607)
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上海医药1类创新药司妥吉仑正式获批上市 攻坚破局高血压治疗
据介绍,作为新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂,司妥吉仑在研发之初便瞄准临床未被满足的需求, 致力于开发一款口服有效、具有良好的安全性特征的新型降压药,不仅为国内超3亿原发性高血压患者 带来全新治疗选择,更成为上海医药坚持自主创新、深耕医药产业的标志性成果。 日前国家药品监督管理局(NMPA)官网发布公告,上海医药(601607)旗下的上海上药信谊药厂有限公 司申报的1类创新药苹果酸司妥吉仑片(商品名:信妥安,以下简称"司妥吉仑")正式获批上市,适用于 原发性高血压治疗。 从临床试验结果看,司妥吉仑表现出了良好的降压疗效与安全性,为临床医生与患者提供了新的治疗选 择。司妥吉仑的临床价值还得到国际学术认可——其II期临床试验结果已发表于心血管领域权威期刊 《Hypertension Research》,目前III期研究结果的发表工作正在推进中,标志着中国创新药的临床资料 正获得全球学术界关注。 作为沪、港两地上市的大型医药产业集团,上海医药始终将研发创新置于战略核心,2024年研发总投入 达28.18亿元,投入强度位列行业领先水平;截至2025年三季度末,上海医药提交临床试验申请获得受 理及进入后续临床试验阶段的 ...
上海医药:关于硫酸羟氯喹片获得菲律宾药品注册证书的公告
(编辑 任世碧) 证券日报网讯 12月15日晚间,上海医药发布公告称,近日,公司下属上海上药中西制药有限公司生产 的硫酸羟氯喹片(简称"该药品")收到菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书,该药品获得批 准上市。 ...
12月15日晚间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2025-12-15 10:19
科华控股:股东拟减持不超过3%公司股份 12月15日晚,科华控股(603161)发布公告称,持股8.23%的股东张宇计划自公告披露之日起15个交易日 后的三个月内通过集中竞价或大宗交易方式减持公司股份,合计减持数量不超过583.22万股,减持比例 不超过公司股份总数的3%。 上海艾录:与南方路机签署战略合作协议 12月15日晚,上海艾录(301062)发布公告称,公司近日与福建南方路面机械股份有限公司(南方路机, 603280.SH)签署战略合作协议。双方将在干混砂浆行业展开深度合作,上海艾录将作为纸袋供应商为 南方路机提供砂浆包装产品。 星源卓镁:聘任龚春明为副总经理 12月15日晚,星源卓镁(301398)发布公告称,公司董事会同意聘任龚春明为公司副总经理,任期自本次 董事会审议通过之日起至本届董事会任期届满之日止。 同益中:股东询价转让初步确定的转让价格为15.47元/股 12月15日晚,同益中(688722)发布公告称,经向机构投资者询价,公司股东询价转让初步确定的转让价 格为15.47元/股。本次询价转让拟转让股份已获全额认购,初步确定受让方为12名,拟受让股份总数为 426.87万股。 安乃达:减 ...
上海医药盐酸索他洛尔片通过仿制药一致性评价
Bei Jing Shang Bao· 2025-12-15 10:08
北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)12月15日,上海医药发布公告称,公司下属常州制药厂有限公司的 盐酸索他洛尔片收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量 和疗效一致性评价。根据公告,盐酸索他洛尔片主要用于转复、预防室上性心动过速,心房扑动、心房 颤动以及各种室性心律失常等。 ...
上海医药(02607):硫酸羟氯喹片获得菲律宾药品注册证书
智通财经网· 2025-12-15 09:41
本次硫酸羟氯喹片(200 mg)获得菲律宾食品药品监督管理局的药品注册批文,标志着公司具备了在菲律 宾市场销售该药品的资格,对公司拓展海外市场带来积极影响,并积累了宝贵的经验。 截至本公告日,在菲律宾境内硫酸羟氯喹片主要有Sanofi,AMBICA和Blue global等销售商。IQVIA数 据库显示,2024年菲律宾市场硫酸羟氯喹片(200 mg)合计销售额为413万美元。 智通财经APP讯,上海医药(02607)发布公告,近日,公司下属上海上药中西制药有限公司(上药中西)生 产的硫酸羟氯喹片收到菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书,该药品获得批准上市。 硫酸羟氯喹片主要用于类风湿关节炎、青少年慢性关节炎、盘状和系统性红斑狼疮、以及由阳光引发或 加剧的皮肤疾病,由Concordia Pharmaceuticals Inc研发,于1955年在美国上市。1999年12月,上药中西 的硫酸羟氯喹片在国内获批上市,并于2021年12月通过了仿制药一致性评价。截至本公告日,公司针对 该药品在菲律宾的上市未投入额外的研发费用,仅注册相关费用约人民币5万元。 ...
上海医药(02607.HK):硫酸羟氯喹片获得菲律宾药品注册证书
Ge Long Hui· 2025-12-15 09:41
格隆汇12月15日丨上海医药(02607.HK)发布公告,近日,公司下属上海上药中西制药有限公司(以下简 称"上药中西")生产的硫酸羟氯喹片收到菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书,该药品获得 批准上市。硫酸羟氯喹片主要用于类风湿关节炎、青少年慢性关节炎、盘状和系统性红斑狼疮、以及由 阳光引发或加剧的皮肤疾病。 ...
上海医药硫酸羟氯喹片获得菲律宾药品注册证书
人民财讯12月15日电,近日,上海医药(601607)下属上海上药中西制药有限公司生产的硫酸羟氯喹片 收到菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书,该药品获得批准上市。硫酸羟氯喹片主要用于类 风湿关节炎、青少年慢性关节炎、盘状和系统性红斑狼疮以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。 ...
上海医药(02607) - 海外监管公告
2025-12-15 09:35
上 海 醫 藥 集 團 股 份 有 限 公 司 Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd. * (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 香港交易及結算所有限公司和香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 (股份代碼:02607) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條而作出。 茲載列上海醫藥集團股份有限公司(「本公司」)在上海證券交易所網站(http://www.sse.com.cn) 刊登的《上海醫藥集團股份有限公司關於硫酸羥氯喹片獲得菲律賓藥品註冊證書的公告》、 《上海醫藥集團股份有限公司關於鹽酸索他洛爾片通過仿製藥一致性評價的公告》僅供參 閱。 承董事會命 上海醫藥集團股份有限公司 楊秋華 董事長 中國上海,2025 年 12 月 16 日 於本公告日期,本公司的執行董事為楊秋華先生、沈波先生、李永忠先生及董明 先生;非執行董事為張文學先生;以及獨立非執行董事為顧朝陽先生、霍文 ...
上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于盐酸索他洛尔片通过仿制药一致性评价的公告
2025-12-15 08:30
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2025-116 上海医药集团股份有限公司 关于盐酸索他洛尔片通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 申请人:常州制药厂有限公司 审批结论:本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、该药品相关的信息 盐酸索他洛尔片主要用于:1、转复,预防室上性心动过速,特别是房室结 折返性心动过速,也可用于预激综合征伴室上性心动过速。2、心房扑动,心房 颤动。3、各种室性心律失常,包括室性早搏,持续性及非持续性室性心动过速。 4、急性心肌梗死并发严重心律失常。2024 年 11 月,常州制药厂就该药品仿制 药质量和疗效一致性评价向国家药品监督管理局提出补充申请并获得受理。截至 本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约为人民币 460 万元。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")下 属常州制药厂有限公司(以下简称"常州制药厂")的盐酸索他洛尔片(以下简 称"该药品")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局 ...
上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于硫酸羟氯喹片获得菲律宾药品注册证书的公告
2025-12-15 08:30
一、药品基本情况 药品名称:硫酸羟氯喹片 证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2025-115 上海医药集团股份有限公司 关于硫酸羟氯喹片获得菲律宾药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")下 属上海上药中西制药有限公司(以下简称"上药中西")生产的硫酸羟氯喹片(以 下简称"该药品")收到菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书,该药 品获得批准上市。 剂型:片剂 规格:200 mg 注册分类:化学药品 申请事项:新产品上市 生产厂家:上海上药中西制药有限公司 三、药品市场竞争情况 注册证号:DRP-17305 二、药品相关的信息 硫酸羟氯喹片主要用于类风湿关节炎、青少年慢性关节炎、盘状和系统性红 斑狼疮、以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病,由 Concordia Pharmaceuticals Inc 研发,于 1955 年在美国上市。1999 年 12 月,上药中西的硫酸羟氯喹片在国内 获批上市,并于 2021 年 ...