百利天恒:四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于BL-M11D1（CD33-ADC）用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的I期临床试验申请获得FDA许可的公告

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-057 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）的全资子公司 SystImmune,Inc.收到美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）的通知， BL-M11D1（CD33-ADC）用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的 I 期临 床试验申请已获得 FDA 许可，现将相关情况公告如下： 一、本次许可的基本情况 药品名称：BL-M11D1 申请编号：IND171813 申请人：SystImmune,Inc. 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于 BL-M11D1（CD33-ADC）用于治疗复发或 难治性急性髓系白血病患者的 I 期临床试验申请 获得 FDA 许可的公告 包括本次 BL-M11D1 新获得 FDA 许可，截至目前，共有 5 个项目已获 FDA 许可开展临床研究，其他4个分别是：BL-B01D1、BL-M07D1、SI-B001、BL-M05D1 在美国的临床试验。 三、对公司 ...