亿帆医药:关于获得药品补充申请批准通知书的公告

证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2024-029 亿帆医药股份有限公司 关于获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、药品补充申请批准通知书主要信息 亿帆医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司四川德峰药业有限 公司于2024年4月23日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸依美斯汀缓释 胶囊《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下： 1、药品名称：富马酸依美斯汀缓释胶囊 2、剂型：胶囊剂 3、申请事项：境内生产药品一致性评价申请 9、上市许可持有人：四川德峰药业有限公司 10、生产企业：四川德峰药业有限公司 11、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审 查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、产品简介 富马酸依美斯汀缓释胶囊适用于过敏性鼻炎和荨麻疹。 公司于 2023 年 5 月向国家药品监督管理局药品审评中心递交了境内生产药 品一致性评价申请，于 2023 年 6 月获得受理，并于 2024 年 4 月收到富马酸依美 斯汀缓释胶囊《药品补充申请批准通知 ...