仙琚制药:关于甲硫酸新斯的明注射液通过一致性评价的公告

证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 公告编号：2024-041 浙江仙琚制药股份有限公司 关于甲硫酸新斯的明注射液通过一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品 监督管理局核准签发的关于甲硫酸新斯的明注射液的《药品补充申请批准通 知书》（通知书编号：2024B04713 2024B04714），公司甲硫酸新斯的明注 射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下： 申请内容：申报仿制药质量和疗效一致性评价。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药 品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《关于仿制药质 量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）和《国家药监 局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》（2020 年第62号）的规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价，并同 意批准本品增加4ml:2mg规格的补充申请，核发药品批准文号。 二、药品的其他相关情况 由于药品研发 ...