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金城医药:关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
300233Jincheng Pharm(300233)2024-04-25 09:07

山东金城医药集团股份有限公司 关于子公司收到化学原料药上市申请 批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 山东金城医药集团股份有限公司之全资子公司北京金城泰尔制药有限公司 (以下简称"金城泰尔")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局") 下发的化学原料药上市申请批准通知书(通知书编号:2024YS00349)。现将相 关情况公告如下: 证券代码:300233 证券简称:金城医药 公告编号:2024-047 2021 年至 2023 年磷酸奥司他韦全球制剂销售额分别为 3.36 亿美元、6.96 一、药品的基本情况 化学原料药注册标准编号:YBY63012024 生产企业:北京金城泰尔制药有限公司 化学原料药名称:磷酸奥司他韦 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》,经审查,本品符合仿制药 审批的有关规定,批准生产本品。质量标准、包装标签及生产工艺照所附执行。 二、药品相关信息 磷酸奥司他韦是其活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)的前体药物,奥司他韦 羧酸盐是选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂。经 ...