百诚医药:关于2023HY252获得临床试验批准通知书的公告

证券代码：301096 证券简称：百诚医药 公告编号：2024-002 一、药品基本情况 杭州百诚医药科技股份有限公司 关于2023HY252获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 杭州百诚医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督管理 局（NMPA）临床试验批准通知书，公司自主研发的 2023HY252 药品将开展临床试验研 究。现将情况公告如下： 申请人：杭州百诚医药科技股份有限公司 受理号：CXHL2400079 目前所处审批阶段：IND 获批（临床试验获批） 后续所需的审批流程：NDA 申报、批准 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 1 月 17 日受理的 2023HY252 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展用 于 12 岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗的临床试验。 二、同类药品市场情况 1、药品名称：2023HY252 注册分类：2 类 适应症：抗癫痫药 2023HY252，目前国内外尚无该产品获批上市，亦无相关销售数据。本产品是一种 ...