长春高新:关于子公司注射用人生长激素增加新规格补充申请获得国家药监局批准的公告

证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2024-104 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于子公司注射用人生长激素增加新规格补充申请获得国家药监局 批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）子公 司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）已上市产品注射用 人生长激素增加 6.0IU/2.0mg/1.0ml/瓶规格（以下简称 6IU 规格）申请获得国家 药品监督管理局批准。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 产品名称：注射用人生长激素（商品名，赛增） 申请事项：新增规格补充申请 受理号：CYSB2300135 申请人：长春金赛药业有限责任公司 适应症：同原获批规格适应症 审批结论：符合药品注册的有关要求，批准本品如下事项：本产品在原规格 基础上，增加 6.0IU/2.0mg/1.0ml/瓶的规格。 规格：6.0IU/2.0mg/1.0ml/瓶 二、药品的其它情况 赛增®粉针目前已经获批因内源性生长激素缺乏（GHD）、Noonan 综合征、 S ...