康恩贝:公司关于ZY13提取物及其片剂获得药物临床试验批准通知书的公告

证券简称：康恩贝 证券代码：600572 公告编号：2024-071 浙江康恩贝制药股份有限公司 关于 ZY13 提取物及片获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并 对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，浙江康恩贝制药股份有限公司（以下简称：公司、本公司）收到国家药品 监督管理局（以下简称：国家药监局）核准签发的 ZY13 提取物及片的《药物临床试验 批准通知书》。现将有关情况公告如下： 一、药物临床试验批准通知书的主要内容 药物名称：ZY13 提取物、ZY13 片（以下简称：本品） 通知书编号：2024LP02333、2024LP02334 制剂剂型：片剂 申请适应症：阴虚火旺所致的年龄相关性黄斑变性 注册分类：中药 1.2 类 申请事项：境内生产药品注册临床试验 截至本公告日，国内仅本公司进行 ZY13 提取物及片的中药 1.2 类的申报临床试 验。 （三）市场情况 申请人：浙江康恩贝制药股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 7 月 26 日受理的 ZY13 片和 ...