东诚药业:关于下属公司在研产品177Lu-LNC1004获得FDA快速通道资格的公告

证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2024-068 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于下属公司在研产品 177Lu-LNC1004 获得 FDA 快速通道资格的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 一、概述 烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）下属公司LNC PHARMA PTE. LTD.（以下简称"LNC PHARMA"）于近日收到美国食品药品监督管理局 （以下简称"FDA"）通知，由LNC PHARMA申报的177Lu - LNC1004注射液获得 FDA授予的快速通道资格（Fast Track Designation, FTD），用于治疗至少接受过一种 及以上酪氨酸激酶抑制剂的转移性碘-131难治性分化型甲状腺癌患者。现将相关情 况公告如下： 二、药品基本信息 药物名称：177Lu - LNC1004注射液 剂型：注射剂 申请人：LNC PHARMA 拟定适应症：用于治疗至少接受过一种及以上酪氨酸激酶抑制剂的转移性碘-131 难治性分化型甲状腺癌患者 该药物在中国、美国和新加坡均已获得临床试验许可，并处在 ...