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国药现代:关于公司药品通过仿制药一致性评价的自愿性信息披露公告
600420SHYNDEC(600420)2024-11-05 08:25

上海现代制药股份有限公司 关于药品通过仿制药一致性评价的 自愿性信息披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司或国药现代)收到国家药 品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准非那雄胺片通过仿 制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:非那雄胺片 通知书编号:2024B05000、2024B05092 证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-077 非那雄胺是一种 4-氮甾体激素化合物,能通过降低血液和前列腺组织中的 二氢睾酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相关临床症状。非那雄 胺片(1mg)适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继 续脱发。非那雄胺片(5mg)适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预 防泌尿系统事件,降低发生急性尿潴留的危险性,降低需进行经尿道切除前列腺 证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-077 ...