三生国健:关于自愿披露公司获得《药物临床试验批准通知书》的公告

证券代码： 688336 证券简称：三生国健 公告编号：2024-045 三生国健药业（上海）股份有限公司 关于自愿披露公司获得《药物临床试验批准通知书》 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，三生国健药业（上海）股份有限公司（以下简称"公司" 或"三生国健"）重组抗 BDCA2 人源化单克隆抗体注射液（研发代号： SSGJ-626）收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核 准签发的系统性红斑狼疮（SLE）和皮肤型红斑狼疮（CLE）临床试验 《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下： 1 药品名称 重组抗 BDCA2 人源化单克隆抗体注射液 剂型 注射剂 申请事项 临床试验申请 申请人 三生国健药业（上海）股份有限公司 审批结论 经审查，2024 年 8 月 15 日受理的重组抗 BDCA2 人源化单 克隆抗体注射液符合药品注册的有关要求，同意本品开展成人 一、药品基本情况 | | 系统性红斑狼疮适应症临床试验。 | | | | | | | | | --- | -- ...