华东医药:关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司浙 江道尔生物科技有限公司（以下简称"道尔生物"）收到国家药品监督 管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书 编号：2024LP02586），由道尔生物申报的 DR10624 注射液临床试验 申请获得批准，现将有关详情公告如下： 一、该药物基本信息 药物名称：DR10624 注射液 注册分类：治疗用生物制品 1 类 受理号：CXSL2400571 证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2024-089 华东医药股份有限公司 适应症：代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎 申请事项：临床试验 申请人：浙江道尔生物科技有限公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 2024 年 8 月 27 日受理的 DR10624 注射液临床试验申请符合药品注 册的有关要求，同意本品开展临床试验。 二、该药物研发及注册情况 DR10624 为道尔生物自主研发的一款长效三 ...