双抗行业系列报告（一）：从肿瘤到自免，TCE双抗迎来新机遇

证券研究报告|行业深度 生物医药 行业评级 强于大市 （维持评级） 2024年12月28日 请务必阅读报告末页的重要声明 投资要点 ◼ 血液瘤：TCE双抗已经在血液系统相关恶性肿瘤表现出强大的治疗效果，比如CD20/CD3格菲妥单抗治疗≥2L复发或难治性DLBCL患者CR率达 50%，相比CAR-T疗法仍有低成本的优势。降低细胞因子的释放、更高缓解率、更长半衰期是目前新一代CD3双抗开发的重点。 新型全人源 CD19/CD3双抗： 1）AZD0486是采用特殊表位的低亲和力CD3抗体，可减少细胞因子的释放，同时保留T细胞介导的强效细胞毒性，未观察到 任何≥3级CRS或ICANS；2）CN201在结构上增加了Fc段，并且调节CD3端的亲和力减低CRS，在74名患者的安全数据集中完全没有神经毒性。 ◼ 自身免疫性疾病：TCE双抗能否实现深度的组织清除、长期用药是否会持续有效以及和免疫抑制剂联用是否会降低杀伤效力等，还需长期数据验 证。未来自免疾病可能面临CAR-T与TCE双抗长期共存，TCE双抗有"现货"、更安全、成本更低等优势。 2 目 ◼ 血液瘤：降低CRS和提高缓解率是新一代TCE双抗开发重点 ◼ 自身免疫 ...