医药生物行业跨市场周报：全面深化监管改革，加快创新药械审批上市

2025 年 1 月 6 日 行业研究 全面深化监管改革，加快创新药械审批上市 ——医药生物行业跨市场周报（20250106） 要点 行情回顾：上周， A 股医药生物指数下跌 5.56%，跑输沪深 300 指数 0.39pp， 跑赢创业板综指 3.92pp，在 31 个子行业中排名第 10，表现一般。港股恒生医 疗健康指数上周收跌 2.77%，跑输恒生国企指数 0.77pp。 上市公司研发进度跟踪：上周，信达生物的 IBI363、正大天晴的注射用 TQB2101 的临床申请新进承办；苑东生物的 EP-0186 片的 IND 申请新进承办。复宏汉霖 的 HLX43 正在进行二期临床；恒瑞医药的 SHR-4375 进行一期临床。 本周观点：全面深化监管改革，加快创新药械审批上市 近日国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质 量发展的意见》，提出"到 2027 年，药品医疗器械监管法律法规制度更加完善， 监管体系、监管机制、监管方式更好适应医药创新和产业高质量发展需求，创新 药和医疗器械审评审批质量效率明显提升，全生命周期监管显著加强，质量安全 水平全面提高，建成与医药创新和产业发展相适应 ...