泽璟制药:泽璟制药关于自愿披露注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片联合用药获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-048 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露注射用 ZG005 与盐酸吉卡昔替尼片 联合用药获得药物临床试验批准通知书的公告 本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品的研发 周期长、审批环节多、研发投入大，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广 大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 注射用 ZG005 盐酸吉卡昔替尼片 | | | | --- | --- | --- | --- | | 剂型 | 粉针剂 片剂 | | | | 规格 | 100mg/瓶 50mg | | | | 申请人 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 | | | | 申请事项 | 境内生产药品注册临床试验 | | | | 审批结论 | 1、根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定， | | | | | 经审查，2024 年 10 月 16 日受理的注射用 | ZG005 | 临 | | | 床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展注射 | | | | | 用 ZG005 与盐酸吉卡昔替尼片联合治疗晚期实体瘤 ...