新诺威:关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：300765 证券简称：新诺威 公告编号：2024-103 石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、概述 石药创新制药股份有限公司（以下简称"公司"）的控股子公司石药集团巨石 生物制药有限公司（以下简称"巨石生物"）于近日收到国家药品监督管理局核 准签发的针对人乳头瘤病毒（HPV）引起的相关癌前病变的治疗性疫苗 SYS6026 的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如 下： 二、药物的基本信息 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 8 月 16 日受理的 SYS6026 注射液符合药品注册的有关要求，同意开展人乳头 瘤病毒（HPV）16/18 型相关高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者的临床试验。 三、药物的其他相关情况 SYS6026 是基于公司 mRNA 平台自主开发的首款治疗性疫苗，由信使 RNA （mRNA）分子结合脂质纳米粒（LNP）递送系统组成。该产品通过 mRNA 表达 HPV 16 ...