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新诺威:关于控股子公司乌司奴单抗注射液上市申请获得受理的公告
300765CSPC Innovation(300765)2024-11-26 08:25

证券代码:300765 证券简称:新诺威 公告编号:2024-104 石药创新制药股份有限公司 获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、概述 石药创新制药股份有限公司(以下简称"公司")的控股子公司石药集团巨石 生物制药有限公司(以下简称"巨石生物")于近日收到国家药品监督管理局(以 下简称"国家药监局")核准签发的《受理通知书》,乌司奴单抗注射液的上市申 请获得受理。现将相关情况公告如下: 二、药品的基本信息 药品名称:乌司奴单抗注射液 剂 型:注射剂 注册分类:治疗用生物制品 3.3 类 申请事项:境内生产药品注册上市许可 关于控股子公司乌司奴单抗注射液上市申请 乌司奴单抗注射液是一种全人源 IgG1κ单克隆抗体,为 IL-12/IL-23 p40 抑 制剂,乌司奴单抗与 IL-12 和 IL-23 的 p40 蛋白亚单位以高亲和力特异性结合, 阻断 IL-12 和 IL-23 与细胞表面受体 IL-12Rβ1 的相互作用,从而抑制 IL-12 和 IL-23 介导的信号传导和细胞因子的级联反应,进而抑制角质细胞的增生,发挥 1 ...