新诺威:关于控股子公司对外授权药物获得美国FDA快速通道资格的公告

石药创新制药股份有限公司（以下简称"公司"）的控股子公司石药集团巨石 生物制药有限公司授权给 Corbus Pharmaceuticals, Inc.（以下简称"Corbus"）开 发的 CRB-701（SYS6002）被美国食品药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"） 授予快速通道资格，用于治疗复发或难治性转移性宫颈癌。现将相关情况公告如 下： 二、药物的基本信息 证券代码：300765 证券简称：新诺威 公告编号：2024-106 石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司对外授权药物获得美国 FDA 快速通道资格的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、概述 美国 FDA 快速通道资格旨在促进拟用于治疗严重疾病及具有填补未满足医 疗需求潜力的药物的开发，并加快审评。该产品取得美国 FDA 快速通道资格有 助于加快药物后续研发和批准上市等里程碑事件实现。 1 四、风险提示 药物名称：CRB-701（SYS6002） 剂 型：注射剂 申 请 人：Corbus Pharmaceuticals, Inc. 拟定适应症：用于治疗复发或难治性转移性 ...