新诺威:关于控股子公司SYS6005抗体药物偶联物获得药物临床试验批准通知书的公告

一、概述 石药创新制药股份有限公司（以下简称"公司"）的控股子公司石药集团巨石 生物制药有限公司（以下简称"巨石生物"）于近日收到国家药品监督管理局核 准签发关于 SYS6005 的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 现将相关情况公告如下： 证券代码：300765 证券简称：新诺威 公告编号：2024-115 石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司 SYS6005 抗体药物偶联物 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 二、药物的基本信息 药物名称：SYS6005 受 理 号：CXSL2400692 申请人：石药集团巨石生物制药有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 10 月 12 日受理的 SYS6005 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本 品在国内开展临床试验。 三、药物的其他相关情况 SYS6005 是一款单克隆抗体药物偶联物，可与肿瘤表面的特异性受体结合， 通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。SYS6005 按照治 疗用 ...