新诺威:关于控股子公司SYS6043抗体药物偶联物获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：300765 证券简称：新诺威 公告编号：2024-116 石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司 SYS6043 抗体药物偶联物 二、药物的基本信息 药物名称：SYS6043 受 理 号：CXSL2400704 申请人：石药集团巨石生物制药有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 10 月 16 日受理的 SYS6043 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本 品在国内开展临床试验。 获得药物临床试验批准通知书的公告 三、药物的其他相关情况 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 SYS6043 是一款单克隆抗体药物偶联物，可与肿瘤表面的特异性受体结合， 通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。SYS6043 按照治 疗用生物制品 1 类申报，本次获批的适应症为晚期实体瘤，预计适用于治疗小细 胞肺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、前列腺癌、肝细胞癌等。临床前研究显示，SYS6043 一、概述 石药创新制药股份有限公司（以下简称"公司"）的控股子公司石药集团巨石 生物制药有限公司（以下简 ...