百诚医药:关于三项2类改良型新药获得临床试验批准通知书的公告

关于三项2类改良型新药获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 杭州百诚医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）及子公司百诚医药（珠海 横琴）有限公司近日收到国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准通知书，公司自 主研发的 HQ2304、HQ2216、BIOS2210 药品将开展临床试验研究。后续将进行 NDA 申 报、批准等审批流程。现将情况公告如下： 药品名称 注册分类 适应症 申请人 受理号 审批结论 HQ2304 2 类 胃溃疡、十二指 肠溃疡、吻合口 溃疡、反流性食 管炎、卓-艾氏 （Zollinger- Ellison）综合征 百诚医药 （珠海横 琴）有限 公司 CXHL2400901、 CXHL2400902 根据《中华人民共和国药品管理 法》及有关规定，经审查， 2024 年 9 月 3 日受理的 HQ2304 胶囊临床试验申请符合 药品注册的有关要求，同意本品 开展临床试验。 HQ2216 2 类 适用于消化性溃 疡出血的治疗 百诚医药 （珠海横 琴）有限 公司 CXHL2400875 根据《中华人民共和 ...