益方生物:益方生物自愿披露关于格索雷塞片获批上市的公告

证券代码：688382 证券简称：益方生物 公告编号：2024-044 益方生物科技（上海）股份有限公司 自愿披露关于格索雷塞片获批上市的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，根据国家药品监督管理局网站公示，益方生物科技（上海）股份有 限公司（以下简称"公司"）与正大天晴药业集团股份有限公司（以下简称 "正大天晴"）合作开发的 1 类创新药格索雷塞片（商品名称：安方宁）获得国 家药品监督管理局批准上市，该药适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠 类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人 患者。 格索雷塞（D-1553）是公司自主研发的一款新型、高效的 KRAS G12C抑制 剂，用于治疗带有 KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。现 将相关情况公告如下： 规格：0.2g 注册分类：化学药品 1 类 上市许可持有人：上海正大天晴医药科技开发有限公司 适应症：适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因 （KRAS）G12C 突变型的晚 ...