国药现代:关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的自愿性信息披露公告
剂型:注射剂 规格:10ml:1g(按 C12H22CaO14 计) 注册分类:化学药品 上海现代制药股份有限公司 关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的 自愿性信息披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)全资子公司国药集团容 生制药有限公司(以下简称国药容生)收到国家药品监督管理局核准签发的葡萄 糖酸钙注射液《药品补充申请批准通知书》,批准葡萄糖酸钙注射液通过仿制药 质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:葡萄糖酸钙注射液 证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-080 通知书编号:2024B05542 原药品批准文号:国药准字 H20057695 药品生产企业:国药集团容生制药有限公司 上市许可持有人:国药集团容生制药有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医 疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)《关于仿制药质量和疗效 一致性评价 ...