甘李药业:关于美国子公司获得FDA药品临床试验批准的公告
证券代码:603087 证券简称:甘李药业 公告编号:2024-098 甘李药业股份有限公司 关于美国子公司获得 FDA 药品临床试验批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 4、申 请 人:Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation 5、适 应 症:肥胖/超重体重,包括伴有和不伴有 2 型糖尿病 二、药物其他相关情况 甘李药业自主开发的 GZR18 注射液是一种长效 GLP-1 受体激动剂,旨在治 疗成人 2 型糖尿病及肥胖/超重个体的体重管理。公司此前已经完成中国地区的 Ⅱ期临床试验,临床研究数据表明 GZR18 注射液每周和每两周给药一次均能实 现良好的降糖或减重效果。 世界肥胖联盟(World Obesity Federation,WOF)全球肥胖报告(2024)发 布的最新数据显示,截至 2020 年,全球约 22 亿成年人处于超重状态(指 BMI≥ 25kg/m2),约占到成年人群体总量的 42%,预计到 2030 年全球成年超重人群将 达到 29 亿,到 ...