百利天恒:四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于GNC-038四特异性抗体注射液项目治疗系统性红斑狼疮、类风湿关节炎获得药物临床试验批准通知书的公告
1、产品名称:GNC-038 四特异性抗体注射液 证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2024-068 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于 GNC-038 四特异性抗体注射液项目 治疗系统性红斑狼疮、类风湿关节炎获得药物临床试验批准 通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品 监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发 的创新生物药四特异性抗体 GNC-038 的药物临床试验获得批准。现将相关情况 公告如下: 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 受理号:CXSL2400693 通知书编号:2024LP02935 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申请人:四川百利药业有限责任公司;成都百利多特生物药业有限责任公司 申请人:四川百利药业有限责任公司;成都百利多特生物药业有限责任公司 结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 10 月 14 日受理的 ...