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华海药业:浙江华海药业股份有限公司关于子公司药品上市许可申请获得受理的提示性公告
600521huahaipharm(600521)2024-12-13 07:45

浙江华海药业股份有限公司 关于子公司药品上市许可申请获得受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,浙江华海药业股份有限公司(以下简称"华海药业"或"公司")下属全 资子公司浙江华海生物科技有限公司(以下简称"华海生物")收到国家药品监督管 理局(以下简称"国家药监局")核准签发的阿达木单抗注射液(以下简称"HOT-3010 闲康乐®")境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。现将相关情况公告如 下: 债券简称:华海转债 债券代码:110076 股票简称:华海药业 股票代码:600521 公告编号:临 2024-121 号 申请人:浙江华海生物科技有限公司 结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予 以受理。 二、药物的其他相关情况 一、药物基本情况 药物名称:阿达木单抗注射液 申报适应症:类风湿关节炎;强直性脊柱炎;银屑病;克罗恩病;葡萄膜炎;多 关节型幼年特发性关节炎;儿童斑块状银屑病;儿童克罗恩病 剂型:注射剂 规格:0.8ml:40mg 注册分类:治疗 ...