健帆生物:关于全资子公司产品获得欧盟MDR认证的公告

| 证券代码：300529 | 证券简称：健帆生物 | 公告编号：2024-086 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123117 | 债券简称：健帆转债 | | 健帆生物科技集团股份有限公司 关于全资子公司产品获得欧盟 MDR 认证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 健帆生物科技集团股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司珠海健帆血 液净化科技有限公司（以下简称"健帆血液净化公司"）于近日收到欧盟公告机 构通知，其产品血浆分离器获得按照欧盟医疗器械法规 Medical Devices Regulation（EU）2017/745（以下简称"MDR"）签发的欧盟 MDR 认证，可在欧 盟国家及其他认可欧盟 CE 认证国家销售。现将相关情况公告如下： 一、MDR 认证证书主要内容 二、医疗器械基本情况 本次取得欧盟 MDR 认证的产品为健帆血液净化公司的一次性使用血浆分离 器产品，其膜材为聚醚砜材料，通过分离膜将血浆从血液中分离出来，具有良好 的产品品质，可以满足临床血浆分离需求。 Medical Devices R ...