润都股份:关于厄贝沙坦片获得药品补充申请批准通知书的公告

珠海润都制药股份有限公司（以下简称"公司"或"本公司"）近日收到国 家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》。现将有关情况公告如下： 一、药品基本情况 1、药品基本信息 药品名称：厄贝沙坦片 （以下简称"本品"） 剂型：片剂 申请内容：药学研究信息：增加75mg规格，新增规格产品使用口服固体药用 高密度聚乙烯瓶装。 证券代码：002923 证券简称：润都股份 公告编号：2024-052 珠海润都制药股份有限公司 关于厄贝沙坦片获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2、药品的其他相关情况 厄贝沙坦片适用于治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。 公司厄贝沙坦片（规格：0.15g)于2022年10月以注册分类：化学药品4类获得 国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》，该药品的获批上市标志着此产品 视同通过仿制药质量与疗效一致性评价。 2023年8月，公司向国家药品监督管理局药品审评中心递交了厄贝沙坦片（规 格：75mg）的药品补充申请，申请增加本品规格并获得受理；2024年11月，公司 收到国家药品 ...