众生药业:关于控股子公司一类创新药昂拉地韦颗粒Ⅱ期临床试验完成首例参与者入组的公告

证券代码：002317 公告编号：2024-078 广东众生药业股份有限公司 临床前研究结果表明，昂拉地韦对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于神 经氨酸酶抑制剂奥司他韦以及核酸内切酶抑制剂玛巴洛沙韦，并且对于奥司他韦 耐药的病毒株、玛巴洛沙韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的 抑制作用。昂拉地韦片（商品名：安睿威®）的新药上市申请正在审评审批阶段， 按照 CDE 要求正常推进中。 为方便特殊人群，包括儿童患者以及吞咽困难患者的用药，众生睿创开发了 昂拉地韦颗粒。昂拉地韦颗粒治疗 2~17 岁单纯性甲型流感患者的Ⅱ期临床试验， 在全国 32 家临床研究中心已陆续启动。在组长单位首都医科大学附属北京儿童 医院 PI 的指导下，众生睿创于近日完成该研究首例参与者入组和给药。众生睿 创将继续按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推进昂拉地韦颗粒的Ⅱ期临 床试验。 二、对公司的影响及风险提示 昂拉地韦颗粒Ⅱ期临床试验完成首例参与者入组，对公司短期的财务状况、 第 1 页 共 2 页 关于控股子公司一类创新药昂拉地韦颗粒 Ⅱ期临床试验完成首例参与者入组的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确 ...