华润双鹤:华润双鹤关于非布司他片获得药品补充申请批准通知书的公告
证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临 2024-110 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 华润双鹤药业股份有限公司 关于非布司他片获得药品补充申请批准通知书的公告 近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"华润双鹤"或"公 司")收到了国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的非 布司他片(以下简称"该药品")《药品补充申请批准通知书》(通知书 编号:2024B05022)。现将相关情况公告如下: 一、通知书主要内容 | 药品名称 | 药品通用名称:非布司他片 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名:Febuxostat Tablets | | 剂型 | 片剂 | | 注册分类 | 化学药品 | | 规格 | 20mg | | 申请内容 | 药学研究信息:增加药品规格。 | | 药品批准文号 | 国药准字 H20247261 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经 审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求, 20mg,核发 | | | ...