华润双鹤:华润双鹤关于控股子公司浙江新赛科药业有限公司利格列汀原料药获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2024－114 华润双鹤药业股份有限公司 关于控股子公司浙江新赛科药业有限公司 利格列汀原料药获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担 法律责任。 二、药品相关信息 利格列汀属于一种高效的选择性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，用 于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。 浙江新赛科于 2023 年 3 月 3 日向国家药品监督管理局药品审评 中心(以下简称"CDE")提交该原料药的上市申请，于 2023 年 3 月 22 日获得 CDE 公示登记(登记号：Y20230000121)，并于 2024 年 11 月 12 日通过 CDE 技术审评，取得国家药品监督管理局下发的《化学原 料药上市申请批准通知书》。该原料药在 CDE 原辅包登记信息平台 上显示状态为"A"。 截至本公告日，公司针对该原料药累计研发投入为人民币 247.94 万元(未经审计)。 三、同类药品的市场状况 目前在 CDE 原辅包登记信息平台上登记利格列汀原料药的企 ...