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华润双鹤:华润双鹤关于通过GMP符合性检查的公告
600062CR Double-Crane(600062)2024-12-17 09:06

证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临 2024-124 华润双鹤药业股份有限公司 关于通过GMP符合性检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")收到北京市 药品监督管理局颁发的《药品 GMP 符合性检查告知书》(京药监药 GMP[2024]020061),现将相关情况公告如下: 一、GMP 检查相关信息 企业名称:华润双鹤药业股份有限公司 生产地址:北京市朝阳区双桥东路 2 号 检查范围及相关车间、生产线:冻干车间:小容量注射剂 S 生产 线,舒更葡糖钠注射液(国药准字 H20234671) 检查时间:2024 年 10 月 29 日至 2024 年 11 月 1 日 检查结论:根据本次检查情况,经审查,该企业此次检查范围符 合《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》和附录要求。 二、本次检查所涉生产线及产品情况 生产车间生产线:冻干车间小容量注射剂 S 生产线 设计产能:700 万支/年 舒更葡糖钠注射液可用于治疗成人中拮抗罗库溴铵 ...