华润双鹤:华润双鹤关于喷他佐辛注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告

| 药品名称 | 药品通用名称：喷他佐辛注射液 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名：Pentazocine Injection | | 剂型 | 注射剂 | | 注册分类 | 化学药品 | | 规格 | 1ml:30mg | | 申请内容 | 仿制药质量和疗效一致性评价 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改 | | | 革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)、 | | | 《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公 | | | 告》(2017 年第 号)和《国家药监局关于开展化学药品 100 | | | 注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》(2020 年 | 证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2024－133 华润双鹤药业股份有限公司 关于喷他佐辛注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")收到了国家 药品监督管 ...