恒瑞医药:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

二、 药品的其他情况 HRS-4642 注射液是公司自主研发的 KRAS G12D 抑制剂，为脂质体剂型。 药品 名称 HRS-4642 注射液 阿得贝利单 抗注射液 注射用 SHR-1826 注射用 SHR-9839 SHR-8068 注射液 贝伐珠单 抗注射液 剂型 注射剂 申请 事项 临床试验 受理号 CXHL2400761 CXSL2400487 CXSL2400490 CXSL2400491 CXSL2400489 CXSL2400488 审批 结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 7 月 26 日受理 的 HRS-4642 注射液、阿得贝利单抗注射液、注射用 SHR-1826、注射用 SHR-9839、 SHR-8068 注射液和贝伐珠单抗注射液符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试 验。具体为：一项注射用 SHR-1826 联合其他抗肿瘤治疗在实体瘤患者中的安全性、 耐受性和有效性的多中心、开放的ⅠB/Ⅱ期临床研究。 一、 药品的基本情况 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-131 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试 ...