恒瑞医药:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告(2)

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-135 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 申请事项：临床试验 受 理 号：CXHL2400839 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 8 月 15 日受理的 HRS-5632 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同 意本品开展治疗脂蛋白紊乱的临床试验。 二、药物的其他情况 HRS-5632 注射液是公司自主研发的 1 类化学药物，临床前数据显示， HRS-5632 给药后可有效改善脂蛋白紊乱，安全性良好。目前国内外暂无同类药 物获批上市，截至目前，HRS-5632 注射液相关项目累计已投入研发费用约为 2,938 万元。 三、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知 书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司福建盛迪医 药 ...