Workflow
恒瑞医药:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
600276Hengrui Pharma(600276)2024-12-11 08:58

证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-153 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")及子公司福建盛迪 医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关 于 HRS-4729 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 现将相关情况公告如下: 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 9 月 29 日受理的 HRS-4729 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同 意本品在肥胖或超重患者中开展临床试验。 二、药物的其他情况 HRS-4729 注射液是公司自主研发的多肽类药物,是一种胰高血糖素样肽-1 受体(GLP-1R)/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体(GIPR)/胰高血糖素受体(GCGR) 三激动剂。与 GLP-1/GIP 双靶点相比,三重受体激动剂通过在体内调节糖脂代谢、 抑制食欲的基础上增加 GC ...