恒瑞医药:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-157 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 二、药物的其他情况 注射用 SHR-1681 是公司自主研发的 1 类治疗用生物制品,可特异性结合肿 瘤细胞表面上的特定抗原,进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中,杀伤肿瘤细 胞。经查询,目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前,注射用 SHR-1681 相关项目累计已投入研发费用约为 721 万元。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司上海盛迪医 药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称 "国家药监局")核准签发关于注射用 SHR-1681 的《药物临床试验批准通知书》, 将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下: 一、 药物的基本情况 药物名称:注射用 SHR-1681 剂 型:注射剂 申请事项:临床试验 受 理 号:CXSL2400677 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关 ...