恒瑞医药:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告(1)

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-158 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司天津恒瑞医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 HRS-4357 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现 将相关情况公告如下： 一、 药物的基本情况 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 9 月 27 日受理的 HRS-4357 注射液符合药品注册的有关要求，同意本品开展联 合 ADT 和新型雄激素受体通路抑制剂用于前列腺癌的临床试验。 二、药物的其他情况 HRS-4357 注射液为公司自主研发的化学药品 1 类放射性治疗类创新药，在 本品单药已获批适应症临床试验的基础上，新增 HRS-4357 联合基于 ADT 和 ARPI 的标准治疗用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的前列腺癌成人 ...