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昆药集团:昆药集团关于获得药物临床试验批准通知书的公告
600422KPC(600422)2024-11-22 09:05

昆药集团股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管理局签发 的 KPC000154 片(通知书编号:2024LP02631,2024LP02632,以下简称"该新药") 按照 1 类新药受理的《药物临床试验批准通知书》,同意该新药开展相关临床试验研 究,具体如下: 证券代码:600422 证券简称:昆药集团 公告编号:2024-070号 昆药集团股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、该新药基本情况 药品名称:KPC000154 片 注册分类:化学药品 1 类新药 通知书编号:2024LP02631,2024LP02632 剂型:片剂 申请事项:药物临床试验申请 申请人:昆药集团股份有限公司、昆药集团(珠海横琴)科技有限公司(公司全 资子公司) 结论:批准药物临床试验 二、该新药的研究情况 KPC000154 片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(Nonalcoholic steatohepatitis, NASH)。 非酒精性脂肪性肝炎 NASH,又称代谢 ...