昆药集团:昆药集团关于全资子公司获得药品补充申请批准通知书的公告

证券代码：600422 证券简称：昆药集团 公告编号：2024-071号 昆药集团股份有限公司 关于全资子公司获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 昆药集团股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司西双版纳版纳药业有限责 任公司（以下简称"版纳药业"）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监 局"）签发的秋水仙碱片《药品补充申请批准通知书》（证书编号：2024B05575）， 批准该药品说明书中增加儿童家族性地中海热适应症及用法用量等。具体如下： 一、药品基本情况 药品名称：秋水仙碱片 申请事项：根据《国家药品监督管理局关于氟马西尼注射液等品种说明书增加儿 童用药信息的公告（2024 年第 66 号）》及附件《品种名单及药品说明书修订建议》， 申请秋水仙碱片（0.5mg）药品说明书增加儿童家族性地中海热适应症及用法用量等。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次 申请事项符合药品注册的有关要求，同意本品修订说明书有关内容，说明书照所附执 行。持 ...