上海医药:上海医药集团股份有限公司关于I048临床试验申请获得受理的公告

关于 I048 临床试验申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）开发的 I048 （以下简称"该项目"）临床试验申请获得国家药品监督管理局（以下简称"国家药监 局"）受理，现将相关情况公告如下： 一、该项目基本信息 证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2024-102 上海医药集团股份有限公司 该项目由上海医药主导研发，公司拥有全球独占实施许可权益。截至本公告披露日， 该项目已累计投入研发费用 2,223.94 万元人民币。 三、同类药品的市场情况 截至本公告日，全球未有完全相同靶点和同适应症的药品上市。 四、对上市公司的影响及风险提示 项目名称：I048 剂型：片剂 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申报受理号：CXHL2401267、CXHL2401268、CXHL2401269 结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以 受理。 二、该项目研发及注册情况 I048 是小分子一类 ...