上海医药:上海医药集团股份有限公司于戊二酸利那拉生酯胶囊(X842项目)上市许可申请获得批准的公告
2021 年 10 月,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公 司")全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(以下简称"上药信谊")与贵州生 诺生物科技有限公司及其全资子公司(以下简称"贵州生诺")签订《合作协议》, 获得了 X842 项目(即"戊二酸利那拉生酯胶囊")原料药及制剂在中国区域的独 家委托生产和所有适应症的工业销售权(详见公司公告临 2021-084)。 近日,上药信谊与贵州生诺合作开发的 X842 项目获得国家药品监督管理局 (以下简称"国家药监局")下发的《药品注册证书》(证书编号:2024S03003), 该药品上市许可申请获国家药监局批准。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:戊二酸利那拉生酯胶囊 证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2024-105 上海医药集团股份有限公司 关于戊二酸利那拉生酯胶囊(X842 项目)上市许可申请 获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 申报受理号:CXHS2300027 拟用适应症:反流性食管炎 上市 ...