维力医疗:维力医疗关于全资子公司产品进入创新医疗器械特别审查程序的公告
证券代码:603309 证券简称:维力医疗 公告编号:2024-062 广州维力医疗器械股份有限公司 关于全资子公司产品进入创新医疗器械 特别审查程序的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 广州维力医疗器械股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司海南维力医 疗科技开发有限公司(以下简称"海南维力")于近日收到海南省药品和医疗器械 审评服务中心下发的《海南省第二类创新医疗器械审批程序申请通知单》,同意海 南维力的创新产品进入创新医疗器械特别审查程序,现将有关情况公告如下: 一、产品基本信息 产品名称:一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管 申请人:海南维力医疗科技开发有限公司 注册分类:2 类产品证书 适用范围:用于经鼻向胃肠道输送营养物质、胃肠减压、冲洗。 二、产品情况介绍 目前鼻肠管的置管方式没有通用的标准,常见置管方法有盲插、内镜引导置管、 X线引导置管、超声引导置管以及电磁引导置管等。国内现有的可视型鼻肠管,都是 内镜或放大镜和前端开口的鼻肠管的产品组合,并非真正意义上的带摄像头的可视 鼻肠管,未能真正解 ...