卫信康:西藏卫信康医药股份有限公司关于子公司药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告

药品名称：葡萄糖酸钙注射液 剂型：注射剂 注册分类：化学药品 证券代码：603676 证券简称：卫信康 公告编号：2024-053 西藏卫信康医药股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，西藏卫信康医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司洋浦京泰药 业有限公司（以下简称"洋浦京泰"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监 局"）核准签发的葡萄糖酸钙注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质 量和疗效一致性评价。现就相关事项公告如下： 一、药品基本情况 规格：10ml:1g（按 C12H22CaO14 计） 申请类型：补充申请 受理号：CYHB2350637 葡萄糖酸钙注射液适用于急性低钙血症、镁中毒、氟中毒。 经查询，该产品除洋浦京泰外，国内还有山东新华制药股份有限公司、华润双鹤利 民药业(济南)有限公司、湖南科伦制药有限公司等已通过或视同通过一致性评价。 药品批准文号：国药准字 H20044408 上市许可持有人：洋浦京泰药业有 ...